Индекс ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) — алгоритм оценки риска эпителиального рака яичников на основе уровней онкомаркеров CA-125 и HE4 с учётом менопаузального статуса. ROMA позволяет стратифицировать пациенток с образованиями яичников на группы высокого и низкого риска злокачественности.
Формула ROMA одинакова для всех тест-систем, но порог высокого риска зависит от анализатора: для Abbott ARCHITECT — ≥7,4% в пременопаузе и ≥25,3% в постменопаузе, для Roche Elecsys — ≥11,4% и ≥29,9%. Чувствительность ROMA для выявления эпителиального рака яичников достигает 92–94% при специфичности 75–76%. Индекс рекомендован для использования при обнаружении образования в малом тазу для определения маршрутизации пациентки.
Нормы индекса ROMA
Пороговые значения для Abbott ARCHITECT: пременопауза — ROMA <7,4% (низкий риск), ≥7,4% (высокий риск); постменопауза — ROMA <25,3% (низкий риск), ≥25,3% (высокий риск). Для Roche Elecsys: <11,4% / ≥11,4% и <29,9% / ≥29,9%. Референсные значения маркеров: CA-125 до 35 Ед/мл; HE4 (ARCHITECT HE4, Abbott) — до 70 пмоль/л в пременопаузе и до 140 пмоль/л в постменопаузе; для Elecsys HE4 (Roche) 95-й процентиль у здоровых женщин — 92,1 и 121 пмоль/л. Лаборатория указывает собственный референсный интервал. Высокий индекс ROMA не является диагнозом, а показанием к углублённому обследованию.
CA-125 и HE4: зачем нужны оба маркера
CA-125 повышен у 80% пациенток с раком яичников, но также при эндометриозе, миоме, воспалении, беременности. HE4 более специфичен и реже даёт ложноположительные результаты при доброкачественных состояниях. Комбинация обоих маркеров в индексе ROMA повышает чувствительность до 94% при специфичности 75%, что превосходит каждый маркер по отдельности.
Индекс ROMA при кисте яичника
ROMA используется для дифференциальной диагностики образований яичников: доброкачественная киста vs злокачественная опухоль. При высоком индексе ROMA пациентка должна быть направлена к онкогинекологу до оперативного лечения. Дополнительно оценивают данные УЗИ по системе IOTA (International Ovarian Tumor Analysis) и индекс малигнизации (RMI).